미국 진출 시 연방법=라벨·포장·회수 & 주법=특정 성분 규제 각각 적용

미국 진출 시 연방법=라벨·포장·회수 & 주법=특정 성분 규제 각각 적용

연구원, ‘미국 화장품 규제 동향 웨비나’ 개최... 윈게이트코리아 손성민 대표 “MoCRA 규제 타임라인에 따라 업데이트 중이어서 지속 관심 가져야”

지난해 5월부터 중국을 제치고 대 미국 화장품 수출이 1위로 올라섰다. 기업들의 미국 진출 러시가 봇물을 이루고 있는 가운데, ‘26년 벽두부터 대형 오프라인 유통채널(월마트, 코스트코, 얼타뷰티 등)의 입점 상담회가 화제를 모았다. 코트라에 따르면 미국 화장품시장은 온라인(20%) 보다 오프라인(80%) 매출 비중이 높은 구조여서 ‘26년 대 미국 화장품 수출이 두 자릿수 이상 성장할 것이라는 장밋빛 전망이다. 다만 미국 수출 규정은 한국과 유럽과 다른 규정 준수를 요구하고 있어 기업들의 치밀한 준비가 필요하다. 특히 MoCRA 규제는 타임라인에 따라 최신 규정이 계속 업데이트 되고 있어 지속적으로 관심을 가져야 한다. 이에 대해 지난 3월 5일 대한화장품연구원 주최 ’2026 글로벌 화장품 규제 동향 웨비나(미국)‘에서 윈게이트코리아 손성민 대표는 “4단계 규제 준수 로드맵 및 안전성 입증을 철저히 준비함으로써 K-뷰티가 안전하고 트렌드를 선도한다는 이미지를 지속가능하도록 기업들의 대응이 요구된다”라고 강조했다. 이날 웨비나에서 손 대표는 ➊ 처방 검토 ➋ 안전성 & 라벨링 ➌ FDA 등록 ➍ 사후 관리의 단계별 규제 준수 로드맵을 제안했다. 로드맵의 초점은 ’안전성 입증‘이다. MoCRA는 제품 안전성을 입증할 수 있는 ’적절한 입증 자료‘ 보관을 의무화하고 있다. 이는 독성학 전문가에 의한 평가가 필수이며, 완제품이 아닌 성분별 독성을 검토해야 한다. TRA(Toxicological Risk Assessment)는 미국 화학물질 안전 관리 규제 TSCA와 국제조화시스템인 GHS에서 사용하는 위해 평가법이다. 손성민 대표는 “TRA는 성분이 인체에 미칠 수 있는 잠재적인 위해성을 과학적으로 평가하고 필요 시 이에 대한 관리 조치 등을 결정하는 과정”이라고 설명했다. TRA 작성 절차는 성분 독성 정보를 수집하고 위험성 평가 → 노출 시나리오(사용량/빈도) → 위해도 결정 → TRA 작성 및 위해관리 전략 수립 순이다. TRA 작성 이후에도 제품의 변경사항이 발생할 경우, 이를 반영해 수정해야 한다. 미국 진출 시 맞닥뜨리는 당혹스런 경우가 주법(state law) 준수다. 손성민 대표는 “MoCRA의 주법 우선권(Preemption) 원칙은 ▲ 라벨링, 포장, 회수 등은 연방법이 우선, 다만 ▲ 특정 성분의 사용 금지/제한 및 유해 물질 보고 의무는 각 주(state)의 법률이 유효하다는 점이다. 때문에 진출하려는 주별 규정을 반드시 체크해야 한다”라고 주의를 당부했다. 예를 들어 캘리포니아(CA)는 ① Prop 65: 발암·생식독성 유발물질(약 900종) 함유 시 경고 문구 부착 의무 ② CSCP: 유해성분이 포함된 제품의 경우 캘리포니아공중보건부에 보고 의무 ③ SB 312 (CSC): 향료 및 착향제 알레르기 유발성분이 포함된 경우, 캘리포니아보건부(CDPH)에 성분 보고 의무 등의 법규가 따로 있다. 워싱턴(WA)은 ① Toxic-Free Cosmetics Act: 2025년부터 PFAS(과불화화합물), 납, 카드뮴, 포름알데히드 등 유해물질의 화장품 내 사용을 전면 금지 ② Department of Ecology: 주정부 차원의 적극적인 시장 감시 및 유해물질 모니터링 시행 예정 등을 시행 중이다. 뉴욕(NY) 미네소타(MN) ME(메인) VT(버몬트) MD(메릴랜드) CO(콜로라도) 등의 공통 규제 내용은 △ PFAS 전면 금지 △ 1, 4-Dioxane 허용 한도 강화 △ 어린이용 제품 규제 강화 △ 수은 사용 금지(미백제품) 등이다. 별도로 온라인 채널인 아마존(Amazon)도 Amazon US Seller Central를 통해 화장품 및 뷰티제품을 판매하는데 필요한 요구사항을 나열하고 있다. 2024년 9월, AMAZON 서비스팀은 FDA 요구사항 및 아마존 정책에 따라, 제품 목록을 9월 24일까지 업데이트해야 한다고 발표한 바 있다. 가이드라인을 충족하지 않는 목록은 비활성화될 위험이 있다. 화장품 카테고리에는 향수, 립스틱, 네일폴리시, 임시문신, 메이크업, 샴푸, 헤어컬러, 치약, 데오도란트 등이 포함된다. 제품 목록에는 △ 제품의 전성분 목록(이미지 또는 텍스트) △ Drug facts (해당되는 경우) △ 제품명, 용도, 수량, 성분 및 제조사 정보 등이 기재되어야 한다. 이밖에 관세 관련 무역확장법 232조은 “미국으로 수입되는 철강·알루미늄 제품에 추가 관세를 부과할 수 있다”는 근거를 들어 트럼프 정부는 2025년 철강(25%), 알루미늄(10%) 관세를 최초로 도입했다. 손성민 대표는 “화장품 자체 HS코드(3304, 3305)는 부과 대상이 아니지만, 포장재인 캡, 튜브, 메탈 팁 등에 알루미늄이나 철강이 포함된 경우 해당 함량에 대해 관세가 적용될 수 있다”라고 설명했다. 화장품 해외수출 전문컨설팅 기업인 윈게이트코리아(Wynngate Korea) 손성민 대표는 “미국 수출 기업들이 꼭 체크해야 할 6대 항목은 ▲ MoCRA 시설 등록 & 제품 리스팅 ▲ 안전성 입증(TRA 보고서 등 안전성 데이터 확보) ▲ 라벨링 규정 준수(FDA 표기, 주법 경고 확인) ▲ 부작용 보고 시스템(미국 내 연락처 및 SOP) ▲ 색소 및 성분 검토(FDA 승인 색소, 금지성분 배제) ▲ 의약품 오인 클레임 방지(치료·질병 표현 삭제) 등”이라며 “철저한 사전 준비와 규정 준수만이 미국 시장 진출의 성공 열쇠”라고 강조했다.





민원 5375건 분석...‘화장품 자주하는 질문집’
식약처는 최근 ‘화장품 자주하는 질문집’과 ‘표시·광고 가이드라인’을 개정, 배포한다. 이번에 제정된 질문집은 최근 3년간 국민신문고에 접수된 민원 5375건을 분석해, 그중 235건을 선별·정리했다. 주요 질문내용은 ▲업 등록 ▲제조시설 ▲표시기재 ▲광고 ▲제품분류 ▲품질·안전관리 ▲기능성화장품 ▲수출입 ▲천연·유기농화장품 ▲기타 등 10개 주제로 분류 소개 된다. 화장품 표시·광고 가이드라인에는 업계·학계·소비자단체 등 표시·광고 민관협의체 전문가의 의견을 반영해 ▲모발 관련 광고 표현 허용범위 확대 ▲신체 관련 금지표현 대상 명확화 ▲광고 실증대상 추가 등이 포함됐다. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방, 의학적 효능·효과 관련, 금지표현은 ·아토피 ·모낭충 ·심신피로 회복 ·건선 ·노인소양증 ·살균 소독 ·항염 진통 ·해독 ·이뇨 ·항암 ·항진균 항바이러스 ·근육 이완 ·통증 경감 ·면역 강화, 항알레르기 ·찰과상, 화상 치료·회복 ·관절, 림프선 등 피부 이외 신체 특정부위에 사용하여 의학적 효능, 효과 표방 ·기저귀 발진 등 질환명을 사용하면 안된다. 현행 법령상 화장품의 표시·광고 관련해서 사전 심의는 하지 않으나 대한화장품협회에서 광고 자율




배너
배너



배너




영상뉴스

더보기


포토뉴스


볼로냐 단상(斷想)... “팔리는 것보다 오래 기억 되는 것” ‘Cosmoprof Bologna 2025’에 다녀왔습니다. 한국 언론은 매년 이 전시회가 얼마나 성공적이었는지를 강조하며, “K-뷰티가 상을 휩쓸고 유럽을 매료시켰다”는 기사를 쏟아내곤 합니다. 실제 K-뷰티의 존재감은 분명했습니다. 특히 전시회 마지막 날, K-뷰티 부스는 젊은 팬들로 붐볐고, 직접 방문한 대부분의 브랜드는 샘플이 조기 소진될 만큼 높은 관심을 받았습니다. 한국 제품의 퀄리티, 감각적인 디자인, 빠른 트렌드 반영 속도는 글로벌시장에서 충분히 경쟁력 있는 수준이었습니다. 많은 바이어들이 한국제품에 주목했고, 그 관심은 단순한 유행이 아닌, 제품력에 대한 신뢰로 이어졌습니다. 적어도 ‘좋은 제품’이라는 점은 모두 공감하는 부분입니다. 하지만 현장을 조금 더 깊이 들여다보면, 단순한 관심과 인기가 곧 시장 지배력을 의미하지 않는다는 사실을 실감하게 됩니다. ‘잘 만든 제품’과 ‘잘 팔리는 브랜드’ 사이에는 분명한 차이가 있었고, 이번 전시회에서 그 간극을 보다 가까이에서 확인할 수 있었습니다. 일부 대기업이나 체계가 잘 갖춰진 브랜드들은 안정적인 파트너십 구조와 글로벌 커뮤니케이션 전략을 기반으로 운영되고 있었지만, 많은 중소브랜드들은 여전히

고급 옻칠 작품 담은 ‘더후 환유 아트 헤리티지 에디션’ 공개 LG생활건강은 문화체육관광부가 주최하고 한국공예·디자인문화진흥원이 주관한 ‘오늘전통협업’으로 특별 제작한 옻칠 아트 피스를 담은 ‘더후 환유 아트 헤리티지 에디션’을 선보였다. ‘오늘전통협업’은 국내 민간 기업과 전통문화 창작자가 함께 전통문화의 가치를 현대적으로 해석하고, 이를 반영한 새로운 상품과 콘텐츠를 개발하는 사업이다. LG생활건강은 지난해 ‘프리즈 뉴욕 아트페어’에 참가한 옻칠 작가 김옥 씨와 손잡고, 세상에 단 서른 점뿐인 옻칠 트레이(Tray)를 완성했다. 김 작가는 이번 작업에서 궁중 피부과학 럭셔리 코스메틱 브랜드 ‘더후’의 대표 라인 ‘환유’에서 받은 영감을 옻칠로 층층이 쌓는 ‘Merge’ 기법을 구사했다. 가로 295.66mm, 세로 94.13mm, 높이 7mm의 금속 원기둥 트레이에 청동빛 옻칠을 섬세하게 입혔다. 이 과정에서 환유 라인의 주성분인 산삼(山蔘)이 지닌 생명력과 대자연의 기운을 시각적으로 구현했다. 한정판 ‘더후 환유 아트 헤리티지 에디션’은 김 작가가 손수 만든 옻칠 트레이와 함께 환유 전 제품을 함께 구성해 품격을 높였다. 특히 ‘환유고’는 탁월한 안티에이징 효과를 지닌 ‘산삼진세노사이드TM 성분을 담아 굵은 주름,

토리든, 2025년 매출 2,743억 원 돌파…최근 3개년 연평균 135% 성장세 기록 글로벌 스킨케어 브랜드 토리든(대표 권인구, 이윤희)이 2025년 연결 기준 매출 2,743억 원을 기록하며 역대 최대 실적을 달성했다. 최근 3개년 연평균 135% 성장세를 이어간 결과다. 이번 성과의 출발점은 ‘수분’ 카테고리다. 토리든은 다이브인 라인을 중심으로 속보습 제품에 집중하며 브랜드 정체성을 다져왔다. 기초 카테고리에서 제품력을 축적하며 소비자 신뢰를 기반으로 안정적인 매출 기반을 형성했다. 이러한 제품 경쟁력은 국내 시장에서 먼저 성과로 나타났다. 토리든은 2024년 올리브영 ‘1,000억 클럽’에 진입했으며, ‘2025 올리브영 어워즈’에서 에센스/세럼·마스크팩·립 부문 1위를 기록했다. 대표 제품인 ‘다이브인 저분자 히알루론산 세럼’ 2,100만 병, ‘다이브인 저분자 히알루론산 마스크팩’ 1억5천만 장 누적 생산을 돌파하며 기초 스킨케어 시장에서 입지를 확고히 했다. 국내 시장에서 축적한 신뢰를 기반으로 토리든은 현재 41개국에 진출했다. 지난해에는 미국 세포라 전 지점 입점과 유럽 주요 약국 채널 진출을 통해 글로벌 유통망을 확대했다. 이러한 성과를 바탕으로 2025년 무역의 날 ‘5천만 불 수출의 탑’을 수상했으며, 글로벌 이커머스
로레알코리아-네이버, 전략적 파트너십 체결 로레알코리아와 네이버가 뷰티 커머스 강화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 6일 밝혔다. 로레알코리아와 네이버는 2026년 연간 비즈니스 목표를 공동 수립하고, ▲커머스(네이버쇼핑) ▲미디어 ▲신규 서비스 등 세 가지 핵심 축을 중심으로 협업을 이어갈 계획이다. 이날 협약식에는 로레알코리아 로드리고 피자로 대표와 네이버 임현동 E-KAM 센터장이 양사를 대표해 참석해 실질적인 전략과 긴밀한 파트너십 관계를 위한 다양한 방안 등이 논의되었다. 양사는 고객의 쇼핑 여정 전반을 아우르는 전방위적 협업을 추진한다. 우선 AI 기술을 활용한 지능형 쇼핑 기능을 활성화하고, 네이버쇼핑 내 로레알 제품 포트폴리오를 확대해 소비자의 다양한 니즈에 부응하는 상품 구성을 강화한다. 마케팅과 프로모션 단계부터 사전 기획을 함께 진행하고 네이버 미디어 채널을 통한 브랜드 광고 최적화로 소비자와의 접점을 확대한다는 전략이다. 또한 네이버 플러스 멤버십, ‘슈퍼적립’ 프로모션 등과의 파트너십을 강화하고 크리에이터 커머스 협업을 확대해 고객 혜택을 다각화한다. 특히 N배송 도입을 통해 배송 편의성을 높임으로써, 소비자는 AI 기반 맞춤형 추천부터 단독 제품 구성, 멤버십 혜택, 빠른