중국, 허가 관련 ‘검사검측기구’ 일제 정비

중국, 허가 관련 ‘검사검측기구’ 일제 정비

NMPA, ‘화장품 허가 및 등록검사 업무 규범’ 발표 북경매리스...35개 검사검측기구 업무 올스톱, 《규범》 따라 새로 신청, 10월말까지 “검사검측 업무 지연 가능성”

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 11월 1일부터 기존 자격인증을 받거나 지정한 화장품 행정허가 검사기구 또는 국산 비특수용도 화장품 등록 검사기구의 관련 자격을 자동으로 종결하는 조치를 10일 발표했다. 이에 따라 관련 검사기구는 원래의 인정 또는 지정된 자격, 명의로 화장품 허가 또는 등록검사를 수리해서는 안된다. 한마디로 당장의 위생허가 절차 중 검사검측 관련 업무가 올스톱 됐다. 이에 대해 북경매리스 김선화 과장은 “이번 조치의 문제점은 기존 35개 검사기구의 자격이 박탈됨에 따라 이들은 처음부터 자격 신청을 해야 한다”며 “검사기구 업무가 스톱됨에 따라 관련 업무가 상당기간 지연될 가능성이 있다”고 설명했다. NMPA의 이번 조치는 “화장품 안전관련 책임범위를 강화하기 위해 10월 중 현장 실사 예정인 가운데 나왔다”고 북경매리스 김선화 과장은 귀띔했다. 이어 NMPA는 12일 ‘화장품 허가 및 등록 검사업무 규범’을 발표했다. 먼저 NMPA는 기존 ‘화장품 행정허가 검사 관리방법’ 등은 검사검측기구의 과학성과 신뢰도 보장에 문제가 있어 ‘원래의 자격인정 및 지정을 취소’한다고 밝혔다. 둘째 화장품 품질 검사기구는 중국계량인증(CMA)을 받아야 한다. 셋째 독립법인 자격을 갖춰야 하며, 비독립법인 자격은 법인의 수권을 받아야 한다. 특히 화장품 검사검측기구는 ▲2명 이상의 피부병 관련 전문의사 자격증을 보유 ▲5년 이상 화장품 안전 및 효능평가 관련 업무 경험이 있는 전업인원 상주 ▲피험자 및 지정(知情)관리제도와 지원자 관리체계 수립 ▲화장품 부작용 처지 능력 구비 등이 요구된다. 넷째 검사검측기구는 화장품 허가 및 등록검사 임무를 외부에 위탁해서는 안된다. 다섯째 NMPA는 화장품 허가 및 등록 검사관리정보시스템을 구축해, 검사검측기구의 등록 관리 및 화장품 허가 및 등록관리를 온라인으로 수리하고 검사보고서를 발급한다. 여섯째 화장품 기업이 제공한 샘플은 검사검측기구가 봉인한다. 검사샘플은 포장이 완전하고 미개봉인 동일 로트번호의 시판 샘플이어야 한다. 시제 샘플은 시판제품과 일치해야 하며, 제품 허가 또는 등록 후 일치하지 않을 경우 허위 등록으로 조사, 처분한다. 시제 샘플이라도 완전한 포장 및 중문라벨이 있어야 하고, △제품명칭 △생산기업 △생산일자 및 품질보증기한 또는 생산 로트번호 및 사용기한 등의 정보를 표기해야 한다. 특히 수입특수용도 화장품은 허가 검사 시 시제샘플은 검사기구 봉인 및 미개봉 시판 제품을 각각 1개씩 제출해야 한다. 한편 NMPA는 개정된 《규범》은 불법 첨가 범주 항목을 삭제하고, ‘화장품안전기술규범(2015년판)’에서 제기한 안전성 위험물질의 관련요구에 근거해 제품의 검사항목을 조정했다고 밝혔다. 또한 검사검측 기구의 지정 취소와 관련 과도기를 설정했다. 《규범》의 요구에 따라 10월 31일 전에 검사정보시스템을 통해, 검사검측기구 관련 정보를 제출, 확인, 공포를 거치면 검사업무를 수행할 수 있다. 이 기간동안 제출하지 않은 경우 11월 1일부터 자격이 자동 종료된다. 화장품 기업은 과도기 기간 중에 ①검사정보시스템을 통하여 관련 정보를 공포한 검사검측기구를 선택하여 온라인으로 화장품 허가 및 등록 검사 관련 사항을 처리 ②원래의 화장품 허가 또는 등록검사 업무는 절차대로 원래의 화장품 행정허가검사기구 또는 국산비특수용도화장품 등록검사기구를 선택하여 오프라인으로 화장품 허가 및 등록검사 관련 사항을 처리할 수 있다. 하지만 2019년 11월 1일부터는 오직 검사정보시스템을 통하여 온라인으로 화장품 허가 및 등록 검사 관련 사항을 처리할 수 있다. (자료=대한화장품협회)




매장별 조제관리사 채용 의무화
입법예고 된 ‘화장품법 시행규칙’ 개정안에는 ▲맞춤형화장품판매업 신고요건과 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 운영방안 ▲영유아 또는 어린이 사용 화장품의 안전성 입증자료 작성범위 ▲위해화장품의 위해성등급 분류 ▲행정구역 개편에 따른 소재지 변경등록 유예기간 완화 ▲기능성화장품의 심사기간 단축(60일→30일) 등이 포함됐다. 먼저 맞춤형화장품판매업은 신고제로 운영된다. 제출서류는 ①맞춤형화장품조제관리사 자격증 ②혼합 또는 소분 사용되는 내용물 및 원료 제공 책임판매업자의 계약서 사본(두 곳 이상은 사전에 각각의 책임판매업자에게 고지) ③소비자 피해 보상 보험계약서 사본 등을 소재지 관할 지방식품의약품안전청장에게 제출하면 된다. 이에 따라 판매장별 맞춤형화장품 조제관리사 채용이 의무화됐다. 또 책임판매업자와 맞춤형화장품판매업자가 동일하면 2번, 3번은 생략된다. 둘째 영유아 또는 어린이 사용 화장품의 안전성이 강화됐다. △제품 및 제조방법 설명자료(제품명, 업체 정보, 제조관리 기준서, 제품표준서, 제조관리기록서 등 제조방법 관련 정보) △안전성 평가 자료(원료의 독성정보, 방부력 테스트 결과, 이상사례 정보 등) △효능·효과 증빙자료(제품의 표시·광고에 대한 실
12월 25일부터 포장재 등급화, 유색 페트병 금지
강화된 신포장재법이 오는 12월 25일부터 시행됨에 따라 무려 40만 여종의 포장재를 사용하는 화장품업계의 대응이 바빠졌다. 9개월의 계도기간이 주어지면서 사실상 1년의 준비기간이 주어졌다. 다만, 패키징이 중요한 업종 속성상 범 화장품업계의 대응 방안 마련이 필요하다. 28일 환경부는 △재활용 어려운 포장재 사용금지 △포장재 재질·구조 등급평가와 표시 의무화 등 ‘자원재활용법’의 하위법령의 세부내용을 규정한 예규를 발표했다. #1 PVC, 유색 페트병, 일반접착제 사용 금지 재활용 과정에서 문제를 일으키거나 재활용이 어려운 ①폴리염화비닐(PVC) ②유색 페트병 ③일반접착제 사용 페트병 라벨의 사용을 원천 금지한다. PVC는 염화비닐 함유율이 50%이상인 합성수지로 랩, 햄·소시지 필름, 용기 등에 활용된다. 다만 아직 대체재가 없는 햄·소시지, 고기·생선 포장랩(농산물 제외) 등은 예외적으로 허용된다. 유색 페트병은 재활용을 저해하고, 재활용 과정 중 몸체에서 라벨이 떨어지지 않는 일반접착제 사용이 금지된다. 먹는 샘물, 음료 페트병에 우선 적용되고 1년의 개선기간이 지난 후에는 판매 중단 또는 최대 10억 이하의 과징금이 부과된다. #2 책임판매업자가 등




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포토뉴스


아마존의 고객 만족 서비스 인터넷 기업인 아마존은 쇼핑 생태계의 공룡으로 무섭게 성장했습니다. 지난 2017년 5월에는 미국의 유기농 식품 유통업체인 홀푸드마켓을 인수하며, 오프라인 시장 진출 신호탄을 보이기도 했고요. 이를 통해 아마존은 온라인과 오프라인의 시너지를 통한 새로운 도약의 계기를 만들어나가고 있습니다. 아마존이 어떤 성과를 이루어 낼 것인지, 그리고 이에 맞서는 월마트 등 기존 오프라인 업체들은 어떤 전략을 가지고 맞서게 될지 무척 궁금해집니다. 여러 가지가 있겠지만 아마존의 가장 큰 성공 비결은 물류 혁신을 통해서 고객 만족을 극대화 시키고, 소비자 경험 개선을 위해 끊임없이 노력 해왔기 때문이라고 필자는 생각합니다. 아마존은 고객이 가장 우선으로 여기는 저렴한 가격을 위해 비용을 최소화하고 빠른 배송을 통해 소비자 만족을 최대화하였습니다. 또 소비자 가치를 극대화하여 온라인 비즈니스를 활성화 했습니다. 회사 이익을 최소화하면서 장기적으로 이를 실행하기는 참 쉽지가 않은데 아마존은 이를 잘 해냈고 소비자의 신뢰를 쌓는 데 성공한 것입니다. 매주 최소 한 번 이상 아마존에서 제품을 구입하는 고객으로서 아마존의 이런 기업운영 방식은 무척 만족스럽습니다. 사실 대부분의 고객

아모레퍼시픽그룹, ‘자원순환 실천’ 경영 자원재활용법이 오는 12월 25일 시행된다. 그 내용은 △재활용 어려운 포장재 사용금지 △포장재 재질·구조 등급평가와 표시 의무화 실천이다. 즉 PVC, 유색페트병, 일반접착제 사용 라벨 금지와 분리 배출 및 재활용 등급화(최우수, 우수, 보통, 어려움)가 시행된다. 마침 오는 9월 6일은 ‘자원순환의 날’이다. 이와 관련 아모레퍼시픽그룹은 ‘자원 순환 실천을 통해 지속가능 경영을 강화한다’는 보도자료를 냈다. 아모레퍼시픽그룹의 ‘자원 순환 실천’의 목표는 “제품 생산부터 폐기까지 전 과정에 걸쳐 플라스틱을 포함한 포장재 및 내용물의 자원 순환성을 높이는 것”이다. 먼저 2018년부터 국내 물류센터에서 플라스틱 비닐 소재의 에어캡 대신 FSC인증을 받은 종이 소재의 완충재를 사용하고 있다. 둘째 수거된 공병으로 만든 재생 원료를 화장품 용기에 적용했다. 프리메라의 ‘와일드 씨드 퍼밍 세럼 기획 세트 ’는 환경을 고려한 지속가능 패키지로 9월에 새롭게 출시됐다. 일회용 세트 단상자 대신 지퍼가 있는 패브릭 케이스를 적용, 일회용품 사용량을 줄였다. 패브릭 파우치는 재사용이 가능하며, 플라스틱 선대 대신 100% 사탕수수 부산물인 생분해성 종이 선대를 사용했다.

이니스프리 비대위, 월요 '릴레이집회' 진행 전국이니스프리가맹점주협의회 비상대책위(회장 전혁구, 이하 비대위)는 예고한 대로 16일 오전 11시부터 아모레퍼시픽 본사 앞에서 릴레이 집회를 이어갔다. 이날 전혁구 회장을 비롯 가맹점주들은 “#가맹점주 절규한다!”, “#서경배 회장님 제발 상생정책으로 점주들 살려주세요~”라는 현수막을 앞에 세우고 시위를 벌였다. 이날 전혁구 회장은 “문제가 이렇게 커진 것은 가맹본부가 검토하겠다는 말만 되풀이하는 안이한 자세”라며 “향후 공정위원회 제소와 함께 더불어민주당 을지로위원회, 전국가맹점주협의회, 민변 등과 연대해 다각적인 활동을 논의 중”이라고 밝혔다. 그는 “다행히 가맹점주들의 상황을 이해하는 시민들의 호응도 늘어나고 있어 위안이 된다. 앞으로 정기국회를 앞두고 있어, 관련 내용을 적극 전파할 생각”이라고 소개했다. 지난 9일 전가협 및 전국이니스프리가맹점주협의회는 아모레퍼시픽 용산 본사 앞에서 ▲비상대책위원회 출범 ▲매주 월요일 ‘상생 촉구 릴레이 집회’ 무기한 진행 ▲전국 매장에 상생 촉구, 갑질 규탄 현수막을 전시 ▲공정거래위원회 제소 등의 행동방안을 결의한 바 있다. 이에 따라 전국 매장에는 추석 전후로 #이니스프리는 #불공정갑질 중단하라!, #아모레
[신윤창소설] 인식의 싸움 105. 모델 선발 대회(13) 다음 날 오전 간단한 일정과 함께 본선 진행사항에 대해 본격적인 회의가 진행되었다. 신팀장은 이벤트 대행사가 제시한 두터운 큐 시트를 하나하나 꼼꼼히 살펴보며 동선과 시간을 일일이 체크하였다. 점심시간이 다 될 때까지 폭풍 같은 미팅에 모두들 지쳐가고 있을 즈음에 신팀장의 휴대폰이 계속 울렸다. 누나였다. 신팀장은 중요한 회의가 방해가 되어 휴대폰을 받지 않고 껐다가 점심시간이 되어서야 비로소 누나에게 전화를 하였다. 전화기 넘어 다급한 누나의 목소리가 들렸다. “왜, 이리 전화를 안받아?” “응, 중요한 회의 중이라서…” “어머니 상태가 좋지 않으셔, 빨리 병원으로 와야겠어.” “뭐라고? 여기 지금 대관령인데 어쩌지? 오래 걸릴텐데…” “아무튼 빨리 와!” 신팀장은 오후 나머지 일정을 조윤희와 허진희에게 맡기고 한 달음에 차를 몰아 병원으로 향했다. 4시간이 되어서야 병원에 도착한 신팀장을 기다리고 있는 것은 수술 동의서였다. 어머니의 병세가 호전되는 듯하여 그 동안 안심하였는데, 어제부터 갑자기 악화되며 의식을 잃으셔서 이제는 최악의 수단으로 수술을 해야만 하는 상황에 처한 것이다. 일단 의사는 수술이 그리 어려운 것은 아니니 걱정 말