기획재정부는 2025년 예산안을 전년 대비 3.2%(20.8조원) 증액한 677.4조원을 확정했다. 예산안 슬로건으로 '민생 활력, 미래 도약'을 내세우고, 민생안정+역동경제로 서민·중산층 중심시대를 구현하겠다는 목표를 내세웠다. 그러면서 예산 쓰임새에 대해 국민이 지원받을 수 있는 혜택들을 정리한 ‘2025년 예산안 수혜자별 민생사업’ 인포그래픽을 제작했다고 밝혔다. 이 가운데 소상공인, 중소·벤처기업 부분을 게재한다. 수출 바우처 사업에는 4505개사에 1억원(중소)~2억원(중견)을 지원하며, 수출 전용 융자로 2천개사, 최대 30억원을 지원한다는 계획이다.

자연에서 찾은 진정성 있는 고효능, 오가닉 성분 솔루션 브랜드 ‘온그리디언츠(Òngredients)는 최근 ‘스킨 베리어 글로우 커버 쿠션’을 지그재그에서 론칭했다고 밝혔다. 개발 단계에서부터 MZ사원들이 직접 기획, 시연하면서 ‘촉촉한데 커버력 좋은 쿠션’, ‘다크닝 없이 예쁘게 유지되어 진짜 갓벽 쿠션‘이라는 호평을 받았던 화제작이라고 한다. 실제 사용 후 오가닉(organic) 후기에는 “건성에 가까운 복합성, 민감성 피부인데 뜨지도 않고 홍조랑 모공 다 커버해줘서 너무 좋아요.” “무너짐 없이 오래 지속되니까 수정 화장 안해도 돼서 편해요 ㅎㅎ” “답답한 쿠션 못쓰는데 끼임도 없고 퍼프도 푹신해서 얇게 밀착” 등으로 표현하고 있다. 온그리디언츠의 베스트셀러인 ’스킨 베리어 카밍 로션‘ ’더 꾸덕한 진정 크림‘ ’아크 밸런싱 세럼‘을 잇는 첫 쿠션이다. 이번 신제품은 ▲ 무결점 완벽 커버 ▲ 50시간 유지되는 속광 로션 ▲ 촉촉 보습 장벽의 특징을 살렸다는 설명. 첫째 한 번의 터치로 매끄럽게 초밀착하여 타고난 듯 깨끗하고 맑은 피부를 연출한다. 둘째 미세 필름 수분막으로 무너짐 없이 수분과 광채, 커버가 유지된다. 이는 50시간 수분 유지력, 커버 지속력에 대한 인체적용시험에서 확인된다. 셋째 세라마이드NP, 센텔라아시아티카, 6종 복합 펩타이드 성분이 들어 있어 속보습부터 피부 수분막까지 보습장벽을 구현해준다고 한다. 온그리디언츠 MZ 직원 “누구보다 우리 직원들이 많이 기다리던 제품이다. ’촉촉한 커버력‘을 살리고 싶다면 메이크업 전 사용하는 직원들만의 기초 꿀템들의 유튜브를 보시길 추천한다”라고 말했다.

미국은 '다양성∙형평성∙포용성(DEI, Diversity, Equity and Inclusion)' 화장품, 영국은 안전한 기능성 화장품이 최신 시장 트렌드로 떠올랐다고 글로벌 코스메틱 포커스(7호, 대한화장품산업연구원 발행)가 전했다. DEI는 뷰티산업에서 다양한 인종에 다른 피부색, 모발 유형, 나이, 성별, 신체 사이즈 등 개개인의 여러 요소들을 차별하지 않고 존중하는 것을 의미한다. 현지 브랜드들은 마케팅을 진행할 때 여러 인종과 성별 등을 고려한 광고 모델을 내세우고 있으며, 제품에서도 폭넓은 소비자들의 요구를 수용할 수 있는 옵션들을 제공하고 있다. 미국 소비자들 중 약 3분의 1은 편향적인 브랜드를 구매하지 않으려는 의사가 있으며, 대중들은 이를 공감하며 뷰티 브랜드를 압박하고 있다고 한다. 일례로 유스포리아가 어두운 피부 톤을 위한 파운데이션 색조를 다양하게 구성하지 않고 검은색에 가까운 파운데이션을 출시해 크게 비난을 받았다. 이에 비해 엘프는 성별 다양성을 촉구하는 캠페인을 통해 브랜드를 어필하기도 했다. 이는 그동안 뷰티산업이 가지고 있었던 아름다움에 대한 편향된 시각에서 벗어나, 보다 다양하고 포괄적인 가치를 추구하고자 노력하고 있다는 해석이다. 이밖에 실리콘밸리 사람들은 혁신의 근원을 다양성이라 말한다. 직원 개인이 자신의 정체성을 지키며 차별받지 않고 본인의 실력을 마음껏 발휘할 수 있는 문화를 만드는 것으로, DEI가 글로벌 스탠더드로 자리잡았다는 평가다. 영국 화장품 시장에서는 건강한 피부를 위한 관리와 예방 그리고 피부 회복이나 재생에 관심을 보이는 것으로 나타났다. 흠잡을 데 없는 피부가 유행하며 보톡스 등의 시술이 인기가 높았지만, 최근 보톡스와 필러 시술 문제점이 부각되면서 스킨케어로 건강하게 피부 노화를 예방하는 데에 초점이 모아지고 있다. 보톡스를 거부하는 노톡스(Notox)가 하나의 트렌드로 자리 잡으면서 히알루론산, 나이아신아마이드, 펩타이드 등 피부 개선 효능을 가진 성분을 함유한 화장품을 통해 건강하게 피부 노화를 예방하는 방법이 주목을 받고 있다. 연구원은 “미국에서는 다양성·형평성·포용성을, 영국에서는 기능성 화장품에 대한 관심이 높게 나왔다”라며, “미국은 폭넓은 잠재 소비자들의 니즈를 반영한 제품 개발 및 마케팅이, 영국은 피부에 부담이 되지 않는 안티에이징 제품의 개발과 효과를 입증할 수 있는 데이터 준비가 필요하다”라고 조언했다. 이번 ‘글로벌 코스메틱 포커스’7호에는 미국과 영국의 화장품 시장 개황, 현지 뷰티 전문가 인터뷰, 화장품 소비 트렌드 분석, 인기 제품 분석, 현지 바이어 정보, 글로벌 뷰티 전시회 등이 소개되고 있다. (자료= 대한화장품산업연구원 Allcos[(www.allcos.biz) → 해외시장정보 → 글로벌 코스메틱 포커스 )

미국 FDA의 ’한국 화장품 무더기 수입 거부‘가 충격으로 받아들여지는 이유는 국내 대표 제조사, 브랜드사가 다수 포함됐기 때문이다. 이는 FDA의 MoCRA 시행 과정에서 전방위적 공세에 사실상 노출됐다는 의미다. 시정하고 해명됐다고 해서 향후 미국 화장품 수출에서 걸림돌로 작용할 가능성이 없다고 할 수 없다. 이는 FDA의 독특한 제도 운영 때문이다. 압박감을 받기 충분하다. 기자와 만난 FDA 소식통은 “한국 화장품의 수입 거부 (Import Refusal) 사례가 몇 년 사이 많이 증가했다. Drugs는 부정생산 (cGMP 부적합) 이슈가 가장 많았고, 미승인 성분, 처방, 제품리스팅, 수입 경보 등의 이슈로 수입 거부 대상이 된 것으로 확인된다. Cosmetics는 부정표시 (라벨링) 이슈가 가장 많았고 미승인 성분, 색소, 제품리스팅, 비위생적 시설 및 포장 문제 등의 이슈로 수입 거부 대상이 된 것으로 확인된다”라고 수입거부 사례를 분석했다. 수입 거부는 FDA에서 억류된 선적이 FDA 법률 및 규정을 위반했다고 내리는 최종 결정이다. 수입 거부된 선적물은 FDA 조치 통지(거부 통지) 날짜로부터 90일 이내에 두 가지 옵션을 선택하고 처리해야 한다. 즉 ➊ FDA 및 CBP 감독 하에 제품 파기(폐기) ➋ FDA 및 CBP 감독 하에 반송(수출) 등의 조치를 따라야 한다. 그는 “만약 90일 안에 아무런 조치를 하지 않는다면 △ 벌금 부과 △ 법적 조치를 포함한 추가 규제 조치 △ 제품 압수 △ 향후 선적 검사 강화 등 블이익을 감수해야 한다”라고 설명했다. 지난 7월 12일 식약처 초청으로 한국에 온 FDA 화장품 담당 과장 린다 캇즈(Dr. Linda Katz_ Director, office of Cosmetics & Colors) 박사는 MoCRA 업데이트 설명 후 국내 기업 관계자 338명과 실시간 질의응답을 가진 바 있다. 이 자리에서 린다 캇즈 박사는 “MoCRA의 목적은 ‘화장품의 사용과 연관된 건강관련 이상 사례인 유해사례(Adverse event)'에 대한 FDA 권한 설정이 주 내용이다. 이의 데이터 확보 및 책임 규명, 대응(회수, 리콜)을 위해 시설등록(격년마다 업데이트) 및 제품 리스팅(매년 업데이트)을 규정하고 있다. FDA는 기업 등록을 위해 ▲ 의사결정 도구(시설등록, 제품 리스팅의 필요 의사결정 지원) ▲ 코스메틱 다이렉트 (https://direct.fda.gov)를 운영하고 있다”라고 소개했다. 즉 MoCRA는 데이터 확보를 통해 이를 근거로 책임 규명, 회수·리콜 조치를 취할 법적 수단을 갖고 있음을 강조하고 있다. MoCRA 시행 20개월만에 국내 대표적인 수출기업 49개사가 데이터 그물망에 걸렸다는 뜻은 자동적으로 FDA 수입 경보(Import Alerts) 리스트에 등재됐다는 의미다. 한번 찍히면 두고두고 ’왕따‘가 될 가능성이다. FDA 소식통은 “FDA는 PREDICT (Predictive Risk-based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting)라는 ’위험 기반 분석 도구‘를 사용하여 미국으로 수입되거나 수입 제안된 모든 규제된 선적을 전자적으로 자동 선별하고 있다”라고 설명했다. PREDICT의 기능은 ➊ 수입 선별 및 타깃팅을 개선하여, 부정생산, 부정표시, 기타 위반된 제품의 입국을 방지하고, 위반되지 않은 제품의 입국을 신속하게 처리 ➋ 자동화된 데이터 마이닝, 패턴 발견 및 FDA 데이터베이스의 자동화된 쿼리를 사용하여, 선적의 잠재적 위험을 파악하고 결정 ➌ 제품의 내재적 위험과 수입자, 제조업체, 수출업체의 이전 기록에 대한 정보 확인 등이다. 이러한 PREDICT의 분석 결과에 따라 선제적으로 추가 검토가 진행된다. 즉 위험 순위가 낮고 다른 잠재적 위험이 없는 선적물은 위험도가 높은 선적물보다 FDA 검토를 더 빨리 처리할 수 있게 되는 것이다. 그는 “AI 시대가 열렸고 앞으로 더 신속하고 정확한 최첨단 도구를 사용해 해외 수입제품을 모니터링 할 것으로 예상된다. 한국의 화장품 기업들이 각별히 신경을 써야 하는 이유”라고 강조했다. 실제 한국콜마의 자외선차단제(ULTRAVIOLET SCREEN/SUNSCREEN N.E.C.)는 2023년 2월 10일 처음 수입 거부된 이래 지속적으로 수입 거부 명령을 받고 있다. 그 사이 제조사 실사를 통해 시정, 해명됐음에도 말이다. MoCRA 시설등록, 제품 리스팅이 발효된 7월, 8월 두 달 간 29건이나 적발됐다. 이는 PREDICT에서 이전 기록을 참고해 걸러지고 수입 경보 리스트에 올랐을 가능성이 높다는 설명이다. 한국 화장품의 미국 수출은 7월 누계 10억달러를 돌파하며 64%라는 놀라운 성장세를 보이고 있다. 미국 색조화장품 수입 시장에선 ’23년 1위에 올랐다. (KOTRA) 이런 추세라면 ‘24년 미국 내 수입화장품 시장 1위 등극도 가능하다. 그런데 MoCRA 시행과 맞물려 ’경계 경보‘가 울렸다. 내년 대규모 실사가 예고되고, 브랜드-제조사 간 ’상생의 소통‘이 과제로 부각되고 있다. 탑을 더 높게 쌓으려면 협동이 필요한 시점이다.

2분기 보건산업 고용동향에 따르면 화장품 제조업(20423) 종사자 수 증가율이 3.4%로 가장 높게 나왔다. 이어서 △ 의료서비스업 3.1%, △ 의료기기산업 2.4% △ 제약산업 2.2% 순이었다. 한국보건산업진흥원에 따르면 2/4분기 화장품 제조업 종사자 수는 3만 8천명으로 전체 보건산업 중 종사자 수 증가폭이 가장 컸다. 특히 보건산업 분야 중 유일하게 청년층(29세 이하) 종사자가 증가(+1.7%)하였으며, 남성 종사자 수의 증가율(+3.5%)이 여성 종사자 수 증가율(+3.4%)보다 높았다. 종사자 비중이 가장 높은 30인 이상 300인 미만 규모 사업장에서 종사자 수 증가율이 5분기 연속 5%대를 기록하며 화장품산업 고용 증가를 견인한 것으로 나타났다. [ +3.2%(’23.1/4) → +6.4%(’23.2/4) → +5.5%(’23.3/4) → +7.7%(’23.4/4) → +6.5%(’24.1/4) → +6.9%(’24.2/4) ] 보건산업 분야 신규 일자리는 1만 1249개 창출되었으며 △ 의료서비스업 분야 10,052개(89.4% 비중)로 가장 많았다. 그 뒤로 △ 제약산업 447개, △ 의료기기산업 437개, △ 화장품산업 313개 순이었다. 진흥원 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 “K-뷰티 글로벌 수요와 고령화 사회로 인한 의료서비스 수요가 지속적으로 증가함에 따라 화장품산업과 의료서비스업 중심으로 고용 증가세를 보이며 전체 보건산업 고용 증가를 견인하였다”라고 밝혔다. 또한 “보건산업 수출 활성화와 고령화 등 급격한 보건산업 변화에 대응하기 위한 전문인력 양성 노력이 필요하며, 이를 지원하기 위해 세밀한 보건산업 고용동향 분석에 힘쓰겠다.“고 강조했다.

미국 화장품규제 현대화법(MoCRA) 시행(‘23년) 이후 20개월(23.01~24.08) 동안 우리나라 화장품의 미국 수출 거부(Import Refusals) 사례가 298건으로 확인된다. MoCRA 시행 이전에 비해 통관이 엄격해짐에 따라 미국향 수출 차질 우려가 현실화되고 있다. 다행히 제조사 실사 및 해명 과정에서 “단순한 문제”라는 게 해당 기업들의 설명이다. 본지가 파악한 수입 거부 사례는 △ ’23년 188건 △ ‘24년 110건이다. 특히 리스팅 등록 공식 발효된 7월 1일 이후에도 49건이나 됐다. 기업별로 ▲ 한국콜마 142건 ▲ 코스맥스 27건 ▲ 코스메카코리아 21건 ▲ 서울화장품 13건 ▲아모레퍼시픽 13건 ▲ 네이처리퍼블릭 13건 ▲ 나우코스 7건 ▲ 케어젠 5건 ▲ 엔프라니 5건 ▲ DMS인터내셔널 4건 ▲ 유니두 4건 ▲ 네시픽 3건 ▲ 제이티 3건 ▲ 한국화장품제조 2건 ▲ 수퍼코스 2건 ▲ 에스겔코스메틱 2건 ▲ 코리아나 2건 ▲ 기타 32개 기업이 각 1건 등이다. 품목별로 보면 △ 자외선차단제가 169건이나 된다. 이어 △ 기초 71건 △ 아이 10건 △ 헤어 25건 △ 기타 23건 등이다. 미국 현지에서 접촉한 FDA 소식통은 “한국 화장품, 의료기기에 대한 수입 거부 사례가 급증했다. 미국에서 K-뷰티 인기가 많고 유통채널 입점이 크게 늘었기 때문으로 보인다. 다만 미국의 규제 준수는 엄격해서 자칫 불이익을 당할 수 있다. 기업들은 지금부터라도 사전 예방에 관심을 기울여야 한다”라고 말했다. 이번에 자외선차단제가 가장 많이 수입 거부 이유(Refusal Charges)로 지적받은 조항은 ASC_ID 27(DRUG GMPS)이다. ”해당 물품은 의약품 및 기타 제품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용된 방법과 관리가 501(a)(2)(B)조의 의미 내에서 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP)에 부합하지 않는 것으로 보이므로, 801(a)(3)조에 따라 통관이 거부될 수 있다.“라고 규정하고 있다. FDA화장품인증원 정연광 대표는 “자외선차단제가 수입 거부 사례의 대부분 OTC 관련으로 보인다. Sunscreen 인지 검수할 때, ① 라벨링: Sunscreen, SPF, PA 등의 표시가 있는지 ② 선스크린 유효 성분이 있는지 등을 체크한다. 물론 ③ 제조소의 OTC 등록 여부도 확인한다”라고 말했다. 또한 거부 이유로 △ 118(NOT LISTED) 등록 정보 미제공 △ 3280(FRNMFGREG) 불량표시 △ 75(승인된 신약 신청서가 없는 신약) 등이 적시됐다. 수입 거부 사례가 급증함에 따라 FDA의 제조사 실사도 잦아졌다. 한국콜마는 작년 7월에 이어 올해 4월에도 실사를 받은 것으로 알려졌다. 이에 대해 한국콜마 관계자는 “수입 거부 사례의 경우 자외선차단제 원료 관리에 대해 일부 보완 요청이 있었다. 대부분 유효성분이 아닌 일반 원료에 대한 것”이라고 설명했다. 수입 거부 관련 모든 원료의 안전성을 검증할 수 있는 자료와 이를 보증하는 프로세스를 개선 조치하고, 공인기관과 FDA 심사를 통해 이를 소명, 완료했다고 밝혔다. 또한 “FDA 심사관 중 한 명은 글로벌 수준의 GMP 품질 시스템을 운영하고 있고, 운영 시설 및 설비 규모가 대단히 크고 우수한 점이 인상 깊었다”고 소감을 밝혀왔다고 전했다. 코스맥스도 ’제품 사용 원료와 FDA 인증 번호의 오류‘라는 단순 사유 때문이라고 해명했다. 코스맥스 관계자는 “FDA 등록 원료로 소명 자료를 제출했으며 향후 추가 수출 시 문제가 없을 것으로 판단된다”라고 강조했다. 일부 고객사는 자체 회수 조치도 진행했지만 이는 미국 시장 이해도 부족으로 제품 규정을 준수하지 않고 선(先) 수출한 영향이 가장 큰 원인으로 파악된다라고 덧붙였다. 가장 최근인 8월 22일 ’자외선차단제‘ 1건이 수입 거부된 크레이버(스킨1004) 관계자도 “FDA의 MoCRA가 7월부터 본격 시행되면서 기존 판매 제품이 변경된 기준에 따라 거부된 사례”라고 입장을 밝혔다. 그러면서 그는 “미국의 오래된 선스크린 관련 법 때문에 한국의 최신 기술 기반의 선제품 인기가 높아진 상황 변화가 있다”라고 설명했다. 향후 자외선차단제는 몇 년간 직구 거래 및 문제없는 국가에만 수출하고, 미국 직수출은 FDA 승인을 받고 사용감 좋은 제품을 만들어 수출할 예정“이라고 덧붙였다. 이는 대부분의 미국 수출기업(스킨1004, 조선미녀, 라운드랩, 이즈앤트리, 달바 등) 모두 동일한 상황으로 파악된다. 실제 A사는 지난 6월 아마존에서 선스크린 제품을 모두 철수했다는 소식도 들린다. 한편 미국향 한국 화장품의 수입 거부 사례 증가와 관련 대한화장품협회 관계자도 대응 방침을 밝혔다. 그는 ”수입 거부 사례 이유가 심각한 위반은 아닌 것으로 파악된다. 또 수출 기업들이 오더를 맞추기 위해 선적하면서 라벨링 등에서 일부 규정에 맞지 않은 사실이 드러났다“라고 말했다. 그는 ”MoCRA 시행에 맞춰 식약처가 FDA 화장품 담당과장을 초청해 기업과 질의응답을 가지는 등 규제 외교를 펼치고 있다. 협회에서도 MoCRA 관련 웨비나 교육, 유튜브 시청, 전문가 자료 등을 협회 홈페이지 내 ’화장품 글로벌 규제조화 지원센터‘에서 제공하고 있다. 기업들은 수출 전 반드시 관련 내용을 숙지하기 바란다“라고 당부했다. (관련기사: 미국 OTC '벽‘에 부닥친 한국산 자외선차단제 위기? http://www.cncnews.co.kr/news/article.html?no=9382 )