MoCRA 시행 이후 미국향 수출 품목 가운데 자외선차단제 관련 수입 거부 사례가 급증하고 FDA의 국내 제조사 실사가 예고된다는 본지 보도에 업계가 긴장하고 있다. 이에 따라 대한화장품협회는 미국 수출 현안 관련 긴급 웨비나를 개최한다고 11일 공지했다. 이번 웨비나는 ‘미국 자외선차단제 규정 및 FDA 실사 사례’를 주제로 오는 9월 24일(화) 오후 3시~5시20분까지 무료로 진행된다. 세션1에서는 미국 자외선차단제 규정_대한화장품협회 글로벌협력실 김경옥 실장이 나선다. 주요 내용은 ▲ OTC Drug의 개요 ▲ OTC Drug 시설 등록, 제품 등록 ▲ OMUFA(모노그래프 사용자 수수료 프로그램 등이다. 세션2는 FDA 실사 사례_코스맥스 글로벌품질팀 김상준 팀장이 준비하며 ▲ OTC Drug 제조시설 GMP 요구사항 ▲ FDA 실사 준비 등을 설명할 예정이다. 참가 신청은 대한화장품협회 홈페이지 ‘글로벌 규제조화지원센터’ => 해외 규제 교육 신청 게시판 => ‘미국 자외선차단제 규정 및 FDA 실사 사례 웨비나’ 개최 안내(9/24)를 클릭하면 된다. (https://helpcosmetic.or.kr/pc/edu/edu04.php?ptype=view&idx=5798&page=1&code=edu_request ) 씨앤씨뉴스(CNC News)는 긴급점검 ‘미국 MoCRA 시행 20개월만에 한국 화장품 수입 거부 298건’ 등 3편의 시리즈 기사를 통해 한국 화장품 실태를 보도한 바 있다.

식약처는 최근 1년간(’23 하반기~‘24 상반기) 화장품 영업자 행정처분 건수가 총 328건이라고 밝혔다. 이를 분석한 결과 ▲ 표시·광고 위반(243건, 74%) ▲ 업 등록·변경 위반(45건, 14%) ▲ 영업자 준수사항 미준수(30건, 9%) ▲ 사용 제한이 필요한 원료 사용(5건, 2%) ▲ 안전성 자료 미작성 및 미보관(3건, 1%) ▲ 식품 모방 화장품 제조판매(2건, 1%) 순으로 나타났다. 표시 광고 위반은 화장품의 효과를 거짓·과장 광고 사례가 가장 많았다. 즉 ‘면역력 증진’, ‘혈액순환 개선’ 등 질병을 예방 또는 치료하거나, 마이크로니들과 같이 피부 장벽층인 각질층과 표피를 통과하여 피부 내로 유효성분을 전달하는 등 의약품처럼 광고하면 안 된다. 또한 화장품은 인체에 미치는 영향이 경미하므로, ‘모공 수 개선’, ‘10대 연령의 눈가로 만들어 줌’ 등과 같이 신체를 개선하는 효능·효과를 내세우는 광고는 소비자를 현혹하는 거짓·과대 광고다. 기능성화장품은 구매 전에 식약처로부터 인정받은 기능성화장품인지 반드시 확인해야 하고, 주름 제거, 탈모 방지 등 기능성화장품의 효능·효과를 벗어난 제품은 구매하면 안 된다. 업 등록·변경 위반은, 영업자라면 상호, 대표자, 소재지 등 등록사항에 변경 사유가 발생하면 소재지 관할 지방식약청에 변경 등록하여야 하는데 이를 어긴 경우다. 이밖에 영업자 준수사항 미준수는 품질관리기준 미준수, 제조관리기준서, 제품표준서 미작성 및 미보관 등의 이유로 행정처분을 받았다. 식약처는 매년 제조·유통관리 기본계획을 세우고 계획에 따라 화장품 영업자가 관련 법령을 준수하는지를 꼼꼼하게 점검하고 있으며 유통화장품을 수거하여 품질 기준에 적합한지도 철저하게 확인하고 있다고 밝혔다. 또한 해외직구 화장품은 별도 검사 절차가 없어 안전기준 적합 여부를 확인할 수 없으므로 정식 수입 제품을 구매해야 한다고 당부했다.

유기농 클린 뷰티 브랜드 온그리디언츠(ongredients)가 중국 화장품 시장을 정조준, 새로운 변화를 예고했다. 온그리디언츠 모기업 ㈜파워플레이어는 중국 온라인유통 서비스 기업 릴리앤뷰티(Lily & Beauty)와 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 온그리디언츠는 2020년 론칭 이후 '클린 뷰티' 브랜드 철학과 뛰어난 제품력을 기반으로 성장해왔다. 최근 “보습연구소”라는 브랜드 슬로건을 내세우며 ‘속광장벽’에 집중한 신제품들을 잇달아 선보이며 화제를 모으고 있다. 국내 무신사, 지그재그 판매랭킹 1위 달성, 올리브영 오프라인 600개점 입점 등 국내 입지를 다진 데 이어 ▲ 일본 규텐 ▲ 미국 아마존 등 글로벌 주요 30개국 이상에 진출, 활발한 브랜드 파워 마케팅을 펼치고 있다. Lily & Beauty는 중국 화장품 온라인 유통 서비스 기업으로 200개 이상의 국내외 브랜드와 협력 관계를 맺고 있다. 풍부한 경험과 데이터 분석 역량을 바탕으로 파트너 브랜드의 성공적인 중국 시장 안착을 지원해왔다. 온그리디언츠는 이번 전략적 파트너십을 통해 중국 시장에서의 브랜드 인지도를 높이고 소비자 접점을 확대할 계획이다. 릴리앤뷰티는 온그리디언츠의 브랜드 운영부터 마케팅까지 전방위 솔루션을 제공하고, 중국 시장에 특화된 맞춤형 성장 전략을 함께 추진해 나갈 예정이다. ㈜파워플레이어의 김유재 대표는 "중국 소비자들의 니즈를 더욱 깊이 이해하고, 현지화 마케팅 전략을 수립하여 K-뷰티를 대표하는 브랜드로 중국 시장에서 온그리디언츠의 최강의 파워 마케팅 전략을 구사할 계획“이라며 포부를 밝혔다. 릴리앤뷰티 황타오 회장은 "온그리디언츠의 우수한 제품력과 브랜드 가치를 높이 평가하며, 이번 파트너십을 통해 중국 시장에서 성공적으로 안착, 성장할 수 있도록 최선을 다해 지원할 것"이라고 말했다. 온그리디언츠는 첫 메이크업 제품인 ‘스킨베리어 글로우 커버 쿠션’ 10종을 최근 출시하며 9월부터 글로벌 타깃팅을 펼친다는 계획이다. 대규모 글로벌 SNS 챌린지 및 하반기 일본 도쿄, 캄보디아 프놈펜, 미국 LA 및 뉴욕, 영국 런던 등을 돌며 팝업 활동을 전개한다. 이를 통해 글로벌 대형 유통망 입점, 온그리디언츠 팬덤 형성 등의 구체적 성과를 거둔다는 전략이다.

KOTRA(사장 유정열)는 비자(VISA)와 공동으로 9월 11일 서울 종로구 포시즌스 호텔에서 수출기업 100여 개사가 참석한 가운데 무역대금 카드 결제 플랫폼인 GTPP(Global Trade Payment Platform) 출범식을 개최했다. KOTRA와 비자가 공동으로 구축한 GTPP는 수출국별로 현지 금리보다 낮은 요율을 적용하는 가상 법인카드 결제 시스템이다. 플랫폼을 통해 바이어가 카드로 수출대금을 결제하면, 5영업일 이내에 우리 기업이 대금을 수취하는 방식이다. 대금 송금과 수취에 필요했던 행정 부담과 소요 기간이 대폭 감소할 걸로 전망된다. 또한 발생하는 결제 수수료 역시 국내 수출업자와 해외 바이어가 분담하여 결제할 수 있도록 탄력적으로 설계될 예정이다. GTPP는 10월 말부터 본격적인 서비스에 들어갈 예정이다. GTPP 플랫폼은 무역사기 방지 효과도 크다. 해외 바이어가 카드를 발급하는 단계에서 기본적인 신용검증이 이루어지기 때문이다. 지난해 KOTRA에 접수된 무역사기 건만 해도 118건에 이르고 있다. 특히 제3의 계좌로 송금을 유도하는 이메일 사기, 제품 확인 전 대량 주문을 하거나 우호적인 결제조건을 제시하며 거래를 서두르는 형태의 사기가 비중이 높다. 한편 KOTRA가 작년 7월 수출기업을 대상으로 설문조사를 한 결과 응답자의 44%가 수출대금 회수에 어려움은 겪은 경험이 있었으며, 카드 결제 방식이 도입되면 리스크가 해소될 것이라는 응답이 66%에 달했다. 또한 거래하고 있는 바이어를 대상으로 해당 서비스를 추천할 의향이 있다고 말한 응답자가 74%에 육박했다. 이정훈 KOTRA 디지털무역투자본부장은 “디지털 전환 시대를 맞아 KOTRA는 우리 기업을 위한 수출지원 체계를 디지털화하기 위한 다양한 시도를 하고 있으며, GTPP 서비스도 이러한 노력의 일환”이라고 설명했다. 이어서 “수출대금을 카드 결제로 간단히 수취하는 방식이 확산한다면, 디지털 전환에 익숙한 고객들에게 환영받는 업무 효율화의 좋은 사례가 될 것”이라고 덧붙였다. GTPP 서비스 출시 초기 단계에는 일본, 멕시코, 대만, 미국, 싱가포르 5개 국가 및 지역의 결제를 지원하며, 향후 3년 내에는 KOTRA 회원사 수출 금액 기준 상위 20개 국가로 서비스를 확대할 계획이다. 공식 웹사이트(https://gtpp.co.kr/)를 통해서 사전 신청이 가능하다.

미국에서 자외선차단제의 새로운 성분에 대해 FDA에서 승인해달라는 요구가 강해지고 있다고 한다.(연구원, 글로벌 코스메틱 포커스 9호-미국 편) 하지만 FDA는 동물실험 요구를 거두지 않고 있어, 한국 기업들의 OTC 규제 어려움은 계속될 것으로 보인다. 자외선차단제는 HS Code 3304.99, 미용이나 메이크업용 제품류와 기초화장용 제품류다. 의약품은 제외하며, 선스크린(sunscreen)과 선탠(sun tan) 제품류를 포함한다. 현재 미국 소비자들은 자국 브랜드의 자외선차단제보다 한국, 일본, 유럽 등 글로벌 브랜드들의 제품을 찾는 경우가 많다고 한다. 이는 자외선A(Ultraviolet A)로부터 피부를 보호하는 효과가 뛰어난 베모트리지놀(Bemotrizinol) 성분을 사용하지 못하도록 제한했기 때문이다. 베모트리지놀은 유럽연합(EU)에서 안전성을 인정받았으며 아시아 국가들에서도 흔히 사용하는 성분이지만, 미국 식품의약청(FDA)에서는 승인을 받지 못한 대표적인 자외선 차단 성분이다. 이에 미국 소비자들은 위조품을 구매할 수도 있는 위험을 부담하면서도 미국보다는 아시아나 유럽에서 수입한 자외선 차단 제품을 선호한다. 한국의 조선미녀(Beauty of Joseon), 일본 비오레(Bioré), 프랑스 라로슈포제(La Roche Posay) 등에서 출시한 제품들을 아마존(Amazon) 베스트셀러에서 흔히 볼 수 있다. 글로벌 화장품 제조사 등이 베모트리지놀의 승인을 얻기 위해 수년간 노력해왔으나, FDA에서 유럽 국가에서 제한하는 동물 실험을 요구하거나 안전성에 대한 증거 부족을 이유로 승인을 거절해왔다. 특히 기업들은 추가적인 동물 실험으로 인해 유럽 연합 소비자들의 반발이 일어날 수 있다는 우려로 FDA 절차를 밟는 것을 주저한다. 현재 자외선A에 효과를 발휘하면서 FDA의 승인을 받은 성분으로는 산화아연(Zinc Oxide)과 아보벤존(Avobenzone) 정도이고, 1996년 이후로 FDA가 새로운 자외선 필터 성분에 대해 승인한 사례는 없다. 이로 인해 “승인된 UV 필터 숫자가 적기 때문에 다양한 혁신 브로드 스펙트럼 및 효과적인 자외선차단제를 미국 소비자에게 제공할 기회가 감소되고 있다. 미국 자외선차단제 기업들은 오늘날 소비자의 니즈 수준과 다양한 피부톤과 유형에 대한 선호도를 보다 완벽하게 충족시키기 위한 개발이 불가능하다”고 칼 뒤루즈 박사는 설명했다. (장협 자외선차단제 웨비나‘) FDA의 자외선차단제 규제가 심한 이유는 피부암 때문이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 피부암은 미국에서 가장 흔한 암으로 매년 성인 610만 명이 기저세포암과 편평세포암으로 치료를 받고 있다. 그다음으로 흔히 발병하는 유방암이 매년 약 30만 건 진단되는 것과 비교해 보면 미국의 피부암 발병률은 매우 높은 편이다. 또한 미국인 5명 중 1명이 70세가 되면 피부암에 걸리고 있으며, 이 질병으로 인해 연간 89억 달러(한화 약 12조 2,829억 원)의 의료 비용이 발생한다. 다만 다른 암 종류들과는 달리, 피부암은 자외선 차단제를 사용하면서 다른 예방책을 병행하면 예방이 가능하기 때문에 미국 소비자들 사이에서는 자외선 차단제가 필수 제품으로 인식되고 있다. FDA는 자외선 차단제를 비처방 의약품(over-the counter drug)으로 규제하고 있어 새로운 성분들은 모든 의약품과 동일한 수준으로 엄격하고 긴 심사 과정을 거치는 반면에, 유럽 연합에서는 자외선차단제를 화장품으로 규제해 성분에 대해 훨씬 유연하다. 또한, 아시아 및 호주의 규제 기관은 미국 FDA보다 자외선차단제에 사용할 수 있는 성분 종류를 훨씬 더 다양하게 승인해 더 뛰어난 제품을 개발할 수 있다. 이로 인해 미국의 여러 단체와 전문가들은 미국산 제품의 자외선 필터 능력이 현저히 떨어진다는 문제를 지적하고 있다. 이렇듯 각계의 압박이 높아지는 가운데, 미 하원에서는 기존에 FDA가 자외선 차단제 승인 절차에서 필수적으로 시행해야 하는 동물 실험을 하지 않도록 요구하는 법안이 계류 중이다.

아모레퍼시픽이 초저가 시장에 뛰어든다. 다이소 전용 ‘미모 바이 마몽드’(MIMO by MAMONDE)를 론칭하며 ‘잘파세대’(Zalhpa)를 겨냥한 ▲ ‘로저-히알론 라인’ ▲ ‘피어니-티놀 라인’의 총 8종을 선보였다. 마몽드의 세컨드 브랜드로 ‘미니멀 클린 뷰티 브랜드’를 콘셉트로 잡았다. 지난 5일부터 브랜드 출시와 함께 ‘로지-히알론 라인’과 ‘피어니-티놀 라인’에서 각각 4개씩 총 8종의 제품을 다이소에서 판매 중이다. 마몽드의 헤리티지 원료인 꽃에 효능 성분을 결합한 ‘로지-히알론 라인’은 피부에 즉각적으로 수분을 충전해 주는 것이 특징이다. 묵은 각질을 부드럽게 정리해 주는 ▲ ‘로지-히알론 리퀴드 마스크’ ▲ 수분 보습 성분 97.9%로 구성된 ‘로지-히알론 수분 토너’ ▲ 피부 속 수분까지 빠르게 충전해 주는 ‘로지-히알론 수분 앰플’ ▲ 수분 레이어링 효과가 탁월한 ‘로지-히알론 수분 크림’으로 구성되어 있다. 단독 또는 함께 사용시 시너지 효과를 볼 수 있도록 설계했다는 설명이다. 모공 트러블 고민을 해결해 주는 ‘피어니-티놀 라인’은 1020세대의 과잉 피지로 인한 모공 트러블에 효과가 좋은 라인이다. ‘미모 바이 마몽드’는 다이소 온라인 몰과 오프라인 매장에서 판매된다고 한다.