식약처는 1월 28일부터 ‘인체적용제품의 위해성평가에 관한 법률’(2021.7.22.제정)이 시행된다고 밝혔다. 이 법은 식품·화장품·생활용품 등의 유해물질의 위해성 평가를 ‘인체에 어떤 영향을 미치는지 종합적으로 검증’함으로써 ‘유해물질 총량’ 관리를 목표로 한다. 즉 기존 제품별이 아니라 사람을 중심에 놓고 다양한 제품을 통해 우리 몸에 들어오는 유해물질을 종합적으로 평가하고 종합안전기준을 설정하여 유해물질 총량을 관리한다. 주요 내용은 ▲식약처 소관의 인체적용제품(사람이 섭취·투여·접촉·흡입 등을 통해 인체에 직접 영향을 줄 수 있는 식품·의약품·의약외품·화장품·의료기기·위생용품 등을 말한다)에 대한 ‘유해물질 통합 위해성 평가’ 도입 ▲‘인체노출 종합 안전기준’을 정해 섭취량과 사용량이 많은 제품군을 중심으로 유해물질 관리 ▲통합 위해성평가 결과 공개 및 소비자단체 또는 5명 이상의 일반 국민에 의한 ‘소비자 위해평가 요청제도’ 도입 등이다. 식약처는 위해성평가가 시급한 유해물질 위주로 5년마다 기본계획을 수립하여 체계적으로 위해성을 평가할 계획이라고 전했다.

바이오 활성소재 개발 전문 기업 ㈜케이메디켐(대표 이구연, 강원대학교 의생명과학대학 교수은 지난 21일 COVIX(대표 김종회)와 기능성 화장품 원료 및 제품 개발를 위한 업무 협약식을 맺었다. 이번 업무 협약을 통해 양사는 기능성 화장품 소재 연구개발, 제조 및 유통에 대한 제휴를 맺어 우수한 품질의 화장품을 개발, 생산할 계획이다. ㈜케이메디켐은 2018년 창립 이래 기능성 신물질을 연구, 개발하는 생명과학 벤처기업. 현재 국내외에서 인정받은 다양한 원천 기술특허를 획득했으며 관련 기술을 보유하고 있다. 특히 겨우살이의 항염+항산화+항알레르기‘ 효과를 활용한 ’로레나 내추럴 퓨어 세럼 로션‘을 출시하며 소비자 및 산·학·관·연으로부터 주목을 받았다. (관련기사 겨우살이의 ‘항염+항산화+항알레르기’ 효과, 로레나 ‘내추럴 퓨어 세럼 로션’ (cncnews.co.kr) 이구연 교수는 ’2018 강원산학테크쇼‘에서 중소벤처기업부장관상을 수상하는 등 다수 특허기술을 개발해 제약사 및 화장품기업에 기술 이전한 바 있다. 최근 이슈가 되고 있는 대마를 소재로 한 기능성화장품 연구를 수행 중이며 관련 특허를 보유하고 있다. 한편 파트너사인 ㈜COVIX는 2007년 설립된 화장품 원료에서 완제품까지의 화장품 토탈 서비스를 제공한다. 임직원이 기초 및 두발화장품 연구원 출신으로 구성된 연구 특화 시스템을 구축 중이다. 현재 특성화 원료 개발과 완제품 개발에 매진 중이다. ㈜케이메디켐 이구연 대표는 “㈜COVIX 와 전략적 제휴를 맺게 되어 매우 고무적이며, 상호 업무협력을 추진하여 국내뿐만 아니라, 글로벌 시장으로의 성공적인 수출을 계획 중"이라고 전했다. 양사는 이번 MOU를 통해 공동 연구·개발 협력을 보다 체계화하고, 화장품 시장을 선도할 수 있는 다양한 기능성 화장품 원료 개발을 위해 속도를 낸다는 방침이다.

로레알(사장 니콜라 이에로니무스)은 미국 알파벳 산하 생명과학기업 베릴리(Verily)와 피부 건강 증진을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 양사는 피부와 모발 노화 기전에 대한 이해 증진과 특성 규명을 위한 2개 프로그램을 진행하고, 이를 로레알의 뷰티 테크 전략 및 제품 개발에 적용한다는 계획이다. 첫 번째 프로그램은 피부 건강에 대한 생물학적·임상적·환경적 관점 확립을 위한 장기 연구 진행이다. 피부에 대한 로레알의 과학적 유산과 베릴리의 포괄적 임상과학 역량을 결합해 ▲엑스포좀(exposome: 환경 노출이 개인의 건강에 미치는 영향) ▲피부 노화 ▲피부의 생물학적 기전 사이의 연관성을 밝혀낼 예정이다. 두 번째 프로그램은 베릴리의 연구·개발 (R&D)팀과 로레알의 액티브 코스메틱 사업부가 협업해 피부과학 및 피부관리 서비스의 근간이 되는 센서, 인공지능 알고리즘 등의 신기술과 원격 진단 솔루션 개발을 위한 방안을 모색한다. 니콜라 이에로니무스 (Nicolas Hieronimus) 로레알그룹 사장은 “헬스테크 분야의 글로벌 선두 기업 베릴리와 파트너십을 맺게 되어 앞으로의 협력이 매우 기대된다”며 “로레알은 기초 연구 및 과학적 발견에 대한 뿌리 깊은 믿음을 바탕으로 100 여 년에 걸쳐 뷰티의 혁신과 미래를 개척하는데 주력해왔다. 이번 파트너십을 통해 로레알은 기술 및 과학을 기반으로 한 피부 건강의 새로운 패러다임을 선도하며 전세계인의 생애 주기 별 다양한 니즈에 맞춘 솔루션을 선보일 것”이라고 설명했다.

식약처는 예고한 대로 모다모다 샴푸에 사용된 ‘1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,24-THB)을 화장품 사용금지 원료로 지정, 목록에 추가하는 개정절차를 26일 추진한다고 밝혔다. 이에 앞서 12일 모다모다샴푸는 ’식약처는 대안이 있습니까“라는 공지를 내고 온라인 기자회견을 갖는 등 반발한 바 있다. 당일 1시간 만에 식약처는 설명자료를 내고 1,2,4-THB에 대한 금지목록 행정예고를 예정대로 진행하며, 1월 17일까지 의견을 제출할 것으로 촉구했었다. 식약처는 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’의 행정예고가 마무리됐고 화장품 사용 금지 원료 지정하지만 그 밖의 원료는 사용할 수 있는 ‘네거티브 리스트’ 방식에 따라 1,2,4-THB의 금지목록 추가를 명확히 했다. 1,2,4-THB는 ‘모발염색기능’을 갖는 물질로 유럽 소비자안전성과학위원회(SCCS)에서 위해평가 실시 결과 유럽집행위원회(EC)가 2020년 12월 유럽의 화장품 사용금지 목록에 추가됐다. 유럽에서는 ‘21년 9월부터 화장품 생산에 사용금지되며, 판매금지는 ’22년 6월부터다. 식약처는 유럽 SCCS 평가보고서 검토 및 위해평가(‘19년 4월~’20년 11월) 결과를 토대로 1,2,4-THB 사용금지 행정예고를 했다. 전문가 자문회의는 행정예고 기간 중에 제출된 의견을 포함해 1,2,4-THB에 대한 안전성을 종합적으로 검토했고, 식약처는 잠재적인 유전독성 및 피부감작성 우려에 따라 사용금지 목록에 추가하는 것이 타당하다는 최종 결론을 도출했다고 설명했다. 식약처 위해평가 결과에 따르면 ①비임상 유전독성 시험 자료 검토 결과 1,2,4-THB 성분이 세포유전물질(DNA)에 변이를 일으키는 등 잠재적인 유전독성을 배제할 수 없는 물질로 평가 ②피부감작성, 피부자극성, 급성독성, 반복투여독성, 생식발생독성, 피부흡수 시험자료 검토 결과 1,2,4-THB은 피부감작성 및 약한 피부자극성 물질로 평가됐다. 전문가자문회의에서도 1,2,4-THB의 유전독성 가능성 배제가 어렵다고 평가하고, 유전독성물질의 경우 사용량이나 사용환경 등과 무관하게 사용금지가 타당하다고 결론을 맺었다. 1,2,4-THB는 올해 상반기 중 고시개정 절차를 완료하면 개정일 6개월 후부터 화장품 제조에 사용할 수 없다. 생식·발생독성 등 다른 시험항목에서 중대 위해성이 확인되지 않았고, 유럽의 사용금지 목록 추가 후 경과조치를 두고 제조·판매금지를 시행한 점을 감안한 조치라는 게 식약처의 보충 설명이다. 이에 따라 모다모다샴푸는 올해 말까지 생산이 가능하며, 유통기간을 고려하면 ‘24년까지 유통될 것으로 예상된다. 식약처의 조치 후 모다모다는 입장문을 내고 "18일 전문가 회의에 참석, 발언기회를 갖게 됐지만 20일 다시 진행된 미팅에서 본 법 개정이 재검토 여지없이 예고된 안과 동일하게 추진될 것이라는 통보를 받았다"고 전했다. 이어 "㈜모다모다와 카이스트(KAIST)는 THB 성분을 함유한 자사 제품의 안전성 관련하여 다시 한번 식약처 관계자 및 여러 전문가들께 공정하고 합리적인 근거를 바탕으로 한 행정조치를 진행해주시기를 호소한다"라며 "형평성에 어긋나는 잣대로 과학자의 고뇌가 담긴 혁신 기술에 기반하여 이제 막 기지개를 켠 국내 중소기업의 존폐가 걸린 관련 법 개정 추진을 재검토 해 주실 것을 촉구한다"는 입장을 밝혔다.

바이오이미지 기술이 피부효능을 구현하고, 인공피부가 동물실험 대체·평가하는 기술이라면, 과일이나 채소의 당도(brix)를 체크하듯 피부감각 수치화는 사용감 개선에 활용할 수 있다. 26일 아모레퍼시픽은 세계 최초로 피부 감각을 측정할 수 있는 지능형 촉각 센서를 개발했다고 밝혔다. 이 센서를 활용하면 보다 정밀하게 사용감을 조절한 화장품 개발이 가능하다는 설명이다. 지능형 촉각 센서는 기계학습(machine learning)을 접목한 측정 기술이다. 사람의 피부에서 느껴지는 시원함과 촉촉함의 정도, 용액의 유형까지 인식해 디지털 수치로 변환한다. 초박형으로 유연하면서 외부의 압력과 변형에도 안정적인 측정이 가능해 피부에 부착도 가능하다. 이는 인간 피부 모사 첨단 센서 기술을 보유한 울산과학기술원(UNIST) 고현협 교수 그룹과의 협업으로 일궈낸 성과다. 아모레퍼시픽은 인간의 주관적 감각을 수치화, 정량화하는 데 오랜 기간 힘써왔다고 소개했다. 아모레퍼시픽 박영호 기술연구원장은 “화장품이 주는 시원함과 따뜻함을 정확하게 비교 평가할 수 있어 객관적인 실증 결과를 제공할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 첨단 기술과 융합해 데이터를 확보하고 이를 기반으로 연구의 혁신을 이뤄나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 연구 결과 ‘Flexible Pyroresistive Graphene Composites for Artificial Thermosensation Differentiating Materials and Solvent Types’는 1월 12일 국제 저명학술지 ACS 나노(ACS Nano, IF:15.881)에 온라인으로 게재됐다.

마스크팩을 구성하는 시트가 유효성분 전달은 물론 효능별 최적화 시트로 진화 중이다. 전달체의 기능을 넘어 성분과의 매치를 통해 효능을 극대화한 다양한 시트의 리뉴얼 제품이 잇달아 시장에 선보이고 있다. 메디힐은 새해 마스크팩 리뉴얼 라인(사이언스라인·힐링라인)을 출시하며, 제품별 효능이 극대화한 시트를 개발했다. 사이언스 4종의 경우 ‘더 엔엠에프 앰플 마스크’는 수분 충전을 위한 ‘목화 솜털 시트’, ‘더 이지티 앰플 마스크’는 자연 수축되는 탄력성 소프트실크 시트를 적용했다. 또한 ‘더 아이피아이 앰플 마스크’에는 미백·광채를 위한 높은 흡착력의 유리알 시트를, ‘더 에이치피에이 앰플 마스크’는 자극 최소화 ‘멸균 거즈 시트’를 사용했다. 힐링라인 6종 시트로는 친환경 및 소비자 니즈에 최적화된 사이즈 및 디자인을 선보여 눈길을 끈다.(‘티트리 에센셜 마스크’, ‘콜라겐 에센셜 마스크’, ‘비타 에센셜 마스크’, ‘플라센타 에센셜 마스크’, ‘워터마이드 에센셜 마스크’, ‘마데카소사이드 에센셜 마스크’) 원래 마스크팩의 시트는 유효성분을 잘 머금고 있다가 이를 피부에 전달해주면서 특유의 밀폐 효과를 더해 피부 흡수력을 높이고 즉각적인 피부 개선 효과를 선사한다. 따라서 중요한 기능이 성분을 원단에 잘 머금게 하는 ‘함침’이다. 여기에 유효성분이 피부에 들뜨지 않도록 ‘밀착’ 기능과, 피부 깊숙이 ‘흡수’시키는 기능까지 수행한다. 즉 시트의 함침력, 밀착력, 흡수력이 품질을 결정짓는다. 마스크팩 전문기업으로서 독보적 전문성을 갖춘 메디힐은 최근 시트의 메인 성분인 숯의 종류를 달리한 ‘오션 블랙 마스크’ 4종을 론칭했다. △‘오션 블랙 아쿠아 세럼 마스크’는 대나무숯이 함유된 죽탄 시트 △‘오션 블랙 수딩 워터 마스크’는 참나무숯이 함유된 빙초탄 시트 △‘오션 블랙 토닝 젤 마스크’는 야자나무숯이 함유된 야자탄 시트 △‘오션 블랙 포어 앰플 마스크’는 너도밤나무숯을 함유한 비장탄 시트 등이다. 각각 수분보습·진정·토닝·모공수렴 효능에 초점을 맞춰 적용됐다. 6천시간 이상의 연구 끝에 탄생한 메디힐 ‘텐션 플렉스 마스크’ 2종(텐션 플렉스 하이드라 마스크·텐션 플렉스 수딩 마스크)은 특허까지 받은 시트로 커스터마이징 텐션 케어를 선사한다. 54개 V컷팅 칼선 디자인을 입힌 시트가 어떤 얼굴형이든 굴곡에 맞춰 360도로 완벽하게 밀착된다. 시트 하단 원단을 날개 모양으로 만들어 강한 고정력을 선사하는 V라인 케어가 가능하다.