지난 5월 30일 식약처는 시중에서 오·남용 우려가 높은 주사제 5종에 대한 사용목적, 부작용 시 대응요령 등을 담은 매뉴얼을 개정, 발표했다.

주사제 5종은 글루타티온주사제(일명 백옥주사), 티옥트산주사제(신데렐라주사), 글리시리진산 함유 복합제주사제(감초주사), 푸르설티아민주사제(마늘주사), 자하거추출물 또는 자하거가수분해물 성분 함유 주사(태반주사) 등이다.

이들 주사제는 허가받은 효능·효과를 벗어나 피부미백 등 미용목적으로 사용되어 우려를 자아내고 있다. 식약처는 해당 의약품들은 의사 처방에 따라 사용할 수 있는 전문의약품이며, 의사는 의약품 사용 시 환자를 충분히 관찰할 것을 당부했다.

환자는 부작용 증상이 나타나면 즉시 의료기관을 방문하여 의사의 상담과 검진을 받고, 한국의약품안전관리원에 부작용 발생 내용을 신고해야 한다.

식약처는 허가된 효능·효과를 벗어난 의약품 사용은 학문 또는 임상 근거에 기초해야 하며, 의료계가 미용 목적으로 과도하게 사용하는 것을 지양해야 한다고 당부했다. 주사제별 안전사용 매뉴얼은 다음과 같다.

글루타티온 주사제(백옥주사)

‘글루타티온’은 사람 몸 속의 성분으로 항산화제 역할을 주로 하며, 많은 종류의 물질을 대사하거나 인체 생리작용을 조절하는 기능이 있다. 식약처에서 허가된 ‘글루타티온’ 주사의 효능효과는 약물이나 알코올 중독, 만성 간질환 환자의 간 기능 개선을 위해 하루 한번 100~200㎎을 주사한다. 또 암환자의 항암제(시스플라틴 등) 투여 시 신경성 질병 예방을 위해 하루 한번 600~1200㎎을 근육 또는 정맥으로 주사한다.

글루타티온의 부작용은 얼굴이 창백해지며 혈압이 떨어지는 아나필락시스 유사반응, 발진 등 과민반응, 드물게 구역이나 구토 등 이상증상이 나타날 수 있다.

티옥트산 주사제(신데렐라주사)

티옥트산은 지방산 종류로 체내에서 항산화작용, 효소를 돕는 보조인자로서 기능한다. 주로 레이(Leigh)증후군, 심한 육체노동으로 티옥트산 수요가 높은 경우 등에 쓰인다. 하루 한번 10~25㎎을 정맥 주사한다. 부작용으로는 식욕 감소, 구역질 또는 설사, 피부발진, 두통, 어지러움, 심장박동의 불규칙 등의 증상이 나타날 수 있다.

글리시리진산 주사제(감초주사)

글리시리진산은 한약재 감초의 뿌리에서 유래한 성분으로 사람의 몸속에서 효소 기능 억제, 코르티코스테로이드의 활성을 증가시킨다. 글리시리진산 복합주사는 글리시리진산과 아미노산(글리신, 시스테인)을 복합하여 만든다.

두드러기·습진·알레르기성 피부질환과 약물중독의 보조요법, 만성간질환의 간기능 개선 등에 효능효과가 있다. 앰플(20㎖)로 만들어 하루 한번 2~20㎖를 정맥 주사한다. 글리시리진산 복합주사는 소량씩 주사하고 근육 주사할 때는 좌우를 번갈아 같은 부위에 주사하지 않도록 한다. 고용량, 장기 투여 시 체내 칼륨(K) 수치가 나타나며 무력감과 부종 등 부작용 증상이 나타난다.

푸르설티아민 주사제(마늘주사)

푸르설티아민은 비타민B1(티아민)과 유사한 작용을 하는 화합물이며, 사람 몸 속에서 탄수화물을 이용하기 위한 대사과정을 돕거나 중추신경의 신경 인지와 같은 신호전달과 연관이 있다. 알약을 물로 삼켜서 복용하기 불가능한 경우에 주사로 사용한다.

효능효과는 비타민B1 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 신경통, 근육통, 관절통 등이다. 성인에게 하루 5~100㎎을 정맥, 피하 또는 근육으로 주사한다. 부작용 증상은 혈압이 낮아지거나 가슴 내 통증, 호흡곤란, 발진 등이며, 드물게 구역질, 구토, 설사 등 이상반응이 나타난다.

자하거추출물 또는 자하거가수분해물 주사제(태반주사)

인태반 유래 의약품은 사람의 태반을 원료로 산 가수분해와 멸균 등 제조공정을 거쳐 만든다. 만성간질환의 간 기능 개선(자하거가수분해물), 갱년기 장애 증상 개선(자하거추출물 제제)에 효과가 있다. 인태반 주사는 성인에게 하루 2㎖를 근육 또는 피하주사(자하거가수분해물 제제) 하며, 성인에게 1회 2㎖, 2주일 동안 6회 피하주사(자하거추출물 제제) 한다. 

인태반 주사는 쇼크, 발열과 발진 등 과민반응, 주사부위에 통증과 발적, 유방통증, 여성형 유방이 나타날 수 있다.

이들 5종의 주사제 모두 전문의약품으로 의사의 처방과 지도에 의해서만 환자에게 투여될 수 있다. 부작용 발생 시 의약품부작용신고센터(전화 1644-6223, 이메일 kids_qna@drugsafe.or.kr)로 신고하면 된다.